文 | AI财经社健识局 陈广晶

　　编 | AI财经社健识局 严冬雪

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　　中国医药市场格局已变。

　　4月7日，浙江药械采购平台公布了该省2019年药品配送金额排名情况。根据通知，所公布的数据来自该省药械采购平台2019年1月1日至12月31日期间的药品采购订单，配送金额由高到低进行排序，取TOP200予以公示。

　　（翻至文后查看排名TOP200名药品详单）

　　从配送金额排名前200的产品名单看，过专利期原研药，如辉瑞的阿托伐他汀钙片、赛诺菲的硫酸氯吡格雷、拜耳的阿卡波糖、阿斯利康的瑞舒伐他汀钙片等仍然排在TOP10。

　　国产药品中，正大天晴的恩替卡韦分散片、浙江金华康恩贝的奥美拉唑肠溶胶囊、华东制药的百令胶囊、阿卡波糖片、信立泰的磷酸氢氯吡格雷，5款明星药杀进了TOP20。

　　中药注射剂的排名也呈现出了整体下滑的态势。这意味着，近年来的重点监控、医保控费等政策的影响正在显现。

　　在浙江省配送金额最高的药品中，很多都是国家带量采购的品种，如阿托伐他汀钙片、硫酸氯吡格雷片、苯磺酸氨氯地平片、恩替卡韦分散片、阿卡波糖片等。在2020年，第一批扩围和第二批带量采购4月份落地之后，这些昔日王牌药将面临巨大的市场压力。

　　而按照国务院、国家医保局、国家卫健委的相关要求，已列在名单上的药品，因为临床用量大、销售金额高，也将是重点监控，区域联盟、地方带量采购的重点，将迎来更大的挑战。其中的过专利期原研药也将纷纷告别“超国民”地位，在中国迎来“专利悬崖”。

　　使用受限

　　多个中药注射剂销量大滑坡

　　对照2018年浙江公布的TOP200名单，中药注射剂是受影响最深的品类。

　　从排名上看，销售金额最高的康莱特注射液，在总榜上的排名已由2018年的 27名下滑至54，第二名丹红注射液则直接跌出了百名开外。

　　在中成药销售TOP10的榜单上，也只有浙江康莱特药业的康莱特注射液和山东丹红制药的丹红注射液两种注射剂入选，而且排名分别由第二名、第四名下滑到了第三位和第七位。

　　而2018年入选的长白山制药的康艾注射液、广西梧州制药的注射用血栓通、正大青春宝的参麦注射液，则干脆跌出了TOP10。

　　在过去几年里，中药注射剂由于安全有效性缺少临床数据证明，又是往往销售额居高不下，已经被多地列为重点监控对象，医保目录也对至少38个中药注射剂提出了医保支付限制，包括严格控制适应症，以及要求必须在二级以上医疗机构使用等。

　　2019年7月国家版重点监控目录终于出炉。虽然其中只涉及化药和生物制剂，但是中药注射剂仍然是各地方版重点监控目录的增补热门。

　　在此基础上，大批中药注射剂明星药销量下滑。PDB数据显示，2019年样本医院药品销售中，受重点监控药品销量持续下滑。其中曾在肿瘤药领域排名前两位的康莱特注射液、康艾注射液，下滑比例都在10%以上。康艾注射液则幅度最大达到17%以上。

　　2020年，虽然部分中药注射剂在抗击新冠肺炎中被国家卫健委推荐，但是，要想拯救这一品类，还是难上加难。特别是注射剂上市后再评价冲击之下，大批中药注射剂还面临着被淘汰的命运。

　　同时，抗菌药品类的市场影响也未停止。在浙江TOP200的名单中，配送金额排在前十的药品中，只有辉瑞的注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠（1：1）还在其中。而在2018年榜上紧随其后的头孢曲松钠已经落到了第十四位，直降了9位。

　　究其原因，2012年以来的限抗令、重点监控、医保控费等政策，都在其中发挥了效力。在此影响下，2014年至2018年，抗菌药的销售额仅增长了不到300亿元，5年复合增速不到4%。目前已经趋于平稳。

　　医保主导

　　过专利期“王牌药”必须降价

　　可以看到，在浙江公布的统计数据中，不仅有配送金额TOP200的药品名单，还有采购价100元以上的配送金额排名前20的产品，中药注射剂、抗菌药物中的口服制剂、注射剂排名前20的产品，以及西药、中成药配送金额排名前10位产品的前10位医疗机构名称。

　　特别值得注意的是，浙江针对单价较高品种，列出的配送金额排名最靠前的20个药品名单中，罗氏的曲妥珠单抗和贝伐珠单抗的配送金额都有提升。特别是贝伐珠单抗，一跃从2018年的第二十名提升至2019年的第五名。

　　贝伐珠单抗是罗氏的“三驾马车”马车之一。资料显示，2017年7月，罗氏贝伐珠单抗（商品名：安维汀）降价63%进入医保，2018年销量就增加了200%以上。

　　2019年11月，举国关注的国家医保谈判之后，安维汀再降24.9%，仅比齐鲁制药的生物类似物高234元。虽然竞品增加，但是在降价和医保加持下，2020年该产品的市场前景仍然可观。

　　结合医保局、卫健委的相关规定，上述榜单上的药品还将在2020年受到来自医保支付、采购、临床使用等多方面的限制。

　　事实上，不止浙江，很多省份都会公布销售金额较高的药品名单，福建甚至每个月都会公布一次。而各省份公布上一年配送药品排名，还有一个重要的作用就是要监督临床用药，让滥用药、大处方行为无所遁形。

　　也就是说，这些销售金额高的药品，在未来的使用中将受到更多的关注。一旦发现处方不合理、滥用等问题，相关医院、人员还将受到处罚。根据辽宁沈阳医保局2019年发文，这种处罚甚至是暂停处方权。

　　另据国务院、国家医保局关于省级药采平台开展带量采购试点的部署，这些采购金额高、临床用量大的药品也将优先开展带量采购试点，并且未通过一致性评价的药品也将纳入其中。

　　这意味着，在医保部门主导药品集中采购、支付的基础上，未来无论是过专利期原研药还是仿制药，都要面临来自临床和采购环节的多重限制。不仅总量受到严格监督，单价也必须大幅降低，才有望通过放量来获取市场利好。

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