原定于今年调整的国家基本药物目录迟迟未见动静,地方上倒先踏出了一步。
7月18日,新疆卫健委发布公告称,要将复方一枝蒿颗粒、柴银感冒颗粒等27个品种纳入自治区基本药物增补目录。
健识局注意到,这27个品种基本都是民族药,其中有6款是人福医药的子公司新疆维吾尔药业有限责任公司的独家品种。
2019年时,国家卫健委曾规定,各地原则上不得再增补基药品种。但考虑到少数民族的特殊用药需求,这些地区可以根据需要增补“少量民族药”。这成为基药目录调整中唯一的特例。
按照国家卫健委的要求,基本药物需要在二级三级医院有一定比例的配备,例如新疆卫健委要求,二级医院使用基药的金额比例不低于50%,三级医院不低于30%,且逐年提高。
进国家版基药目录有难度,地方增补就成了企业做药品准入的一个重要窗口。企业为了把自家产品送进名单费劲了心思,业内一度流传“100万换一个品种”的传言。
27个增补品种,6个是独家
少数民族地区可以增补少量民族药,这是2019年1月,国家卫健委开的口子,但要求“充分论证和严格程序”,并严控品种数量。
新疆增补的基药都是一些常用的维药,其中10款都来自新疆维吾尔药业,里面6个是独家品种,如主治心悸、神经衰弱的养心达瓦依米西克蜜膏、治疗腹痛泻痢、消化不良的玛木然止泻胶囊。
数据来源:新疆卫健委、新疆维吾尔药业
企查查数据显示,新疆维吾尔药业成立于2001年,是人福医药持股73.25%的子公司。此外,维吾尔药业还拥有医院背景,该公司的另一股东为始建于1954年的新疆维吾尔自治区维吾尔医医院,这是一家国家中医药管理局认证的三甲民族医院,床位数500张。
健识局注意到,2018年时,维吾尔药业的两款感冒药祖卡木颗粒和寒喘祖帕颗粒均被纳入了国家基药目录。第二年,维吾尔药业的营收同比上涨24%,增速达到近7年的最高峰。
这一次,维吾尔药业6个核心产品被纳入地方基药增补目录,按要求医院销售额的30%、50%都需要开基药,这样看来维吾尔药业下一年的业绩似乎已经有保障了。
新疆的情况并不是个例。2019年民族药放开增补后,广西、云南、甘肃等地都发文启动相关工作。青海在当年就直接规定,要增补100种藏药作为省内的基本药物;广西则表示,自治区原则上不再增补基药,但“民族药除外”。
这些民族药仅限于少数民族人数较多的省份,健识局粗略统计发现,北京、河南、吉林、浙江等至少18个地区已明确规定,统一执行2018年版国家基药目录,不再增补别的品种。
国家目录调整在即,创新药是最大看点
民族药一直在增补,但国家卫健委说要调整的国家基药目录,直到现在却都没什么动静。
2021年11月时,国家卫健委公布过一次征求意见稿,计划调整国家基本药物目录。基药制度出台后,只在2012年和2018年经过两次调整,目前最新版国家基药目录共纳入药品685种,其中西药417种,中成药268种。
业界之所以会关注普遍廉价的基本药物,是因为2018年调整时,基本药物纳入了12种临床急需的抗肿瘤新药,包括吉非替尼、伊马替尼、埃克替尼、利妥昔单抗、曲妥珠单抗、培美曲塞、卡培他滨等。
另外,吉利德的丙肝新药索磷布韦维帕他韦片等11个临床急需品种甚至未纳入医保,就已经先进入了2018版国家基本药物目录,属于“先上车、后补票”。这让创新药企对基本药物目录有了无限的遐想。
而且,2019年,国务院办公厅明确规定,基层医疗卫生机构、二级公立医院、三级公立医院内的基药配备品种数量占比分别应不低于90%、80%、60%。进入基药目录,不但能解决“进院难”的问题,有的省份还保障使用金额比例,这是企业求之不得的好事。
不仅如此,有关调整基药价格的呼声也越来越高。2022年全国两会上,全国政协委员、中日医院原副院长姚树坤就曾提案表示:应对价格过低的基本药物适当提价,为生产企业留出合理利润。
几大利好因素,让药企对原本不惹人注意的基本药物目录充满期待。
业界通过各种场合“暗示”国家卫健委应及时调整医保目录。据人民政协网报道,礼来中国政府与公司事务部副总裁高彤表示:在抗肿瘤药的合理用药过程中,国家基本药物制度曾“起到重要的指导作用”。未来,也应将更多创新药物纳入基药目录。
但是,基药也不是万能的。基本药物毕竟是保证基本医疗需求,价格和利润水平不可能太高,目前尽管卫生系统没有开展针对基药的专门限价政策,但随着基药扩容,新的规矩很有可能会加上来。
姚树坤认为:“如果是独家品种进基药目录,可以考虑纳入至少一种同一作用机制的替代药品。”这样一方面保障使用,另一方面也能在价格上产生竞争。
撰稿|苏林
编辑|江芸 贾亭
运营|山谷
图源|视觉中国
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